Увод у серију активних нечистоћа фолата: ① Откривање утицаја 5-метилтетрахидроптероичне киселине.

Увод


6С-5-метилтетрахидрофолат (6С-5-МТХФ) је метаболички производ фолне киселине у телу, који чини више од 98% укупног фолата у људском телу. У поређењу са синтетичком фолном киселином, 6С-5-МТХФ се може директно апсорбовати у телу без ограничења дихидрофолат редуктазом (ДХФР) и 5,10-метилентетрахидрофолат редуктазом (МТХФР). Може брзо да повећа нивое фолата у серуму и фолата црвених крвних зрнаца, а не маскира недостатак витамина Б12, што га чини револуционарном надоградњом и заменом за синтетичку фолну киселину.


Међутим, стабилност 6С-5-МТХФ је значајан изазов. Веома је склон деградацији, што може резултирати стварањем бројних нечистоћа. Ово укључује једињења као што су ЈК12А, (6Р)-Мефокц, (6С)-Мефок, тетрахидрофолна киселина, 7,8-дихидрофолна киселина, 5,10-метиленет-трахидрофолна киселина, 5-метилтетрахидроптероична киселина и диметилтетрахидрофолна киселина. Присуство ових нечистоћа може утицати на чистоћу и ефикасност суплемената фолата.


5-метилтетрахидроптероична киселина


5-метилтетрахидроптероична киселина је уобичајена нечистоћа 6С-5-метилтетрахидрофолата (6С-5-МТХФ). Након оксидације, ова нечистоћа се трансформише у једињење са структуром познатом као ЈК1303.



Једињење ЈК1303 испољава нефротоксичне ефекте, укључујући тубуларну некрозу бубрега и повишен индекс бубрега. Такође може индиректно утицати на метаболизам урина, што доводи до повећања нивоа серумских трансаминаза.

Истраживања су показала да у дози од 500 мг/кг, једињење ЈК1303 већ може да изазове смрт и смањење повећања телесне тежине код мишева, при чему токсичност постаје све израженија при већим дозама. Када се мишевима примени једна доза ЈК1303 од 1000 мг/кг, тешка тубуларна некроза бубрега је примећена након 14 дана, а налази аутопсије откривају значајан број вакуола у бубрежним тубулима.



Контрола 5-метилтетрахидроптероичне киселине


Обезбеђивање безбедности и ефикасности активних суплемената фолата захтева пажљиву регулацију нивоа 5-метилтетрахидроптероичне киселине. Глобалне фармакопеје и регулаторне власти су успоставиле ригорозна ограничења на дозвољене количине 5-метилтетрахидроптероичне киселине како би свеле на минимум све повезане опасности по здравље. Фармакопеја САД (УСП) и Заједнички стручни комитет ФАО/СЗО за адитиве у храни (ЈЕФЦА) поставили су горњу границу од 0,5% на њен садржај, одражавајући посвећеност очувању јавног здравља кроз строге мере контроле квалитета.



Магнафолате®


У потрази за највећом чистоћом и безбедношћу активних суплемената фолата, Магнафолате® је успоставио нови стандард за индустрију. Користећи најсавременију технологију ултразвучне кристализације, Магнафолате® је постигао значајно смањење садржаја 5-метилтетрахидроптероичне киселине, држећи га испод 0,05% (не детектује), што је далеко испод прага од 0,5% постављеног од стране УСП Пхармацопеиа. Поред тога, Магнафолате® се може похвалити портфолиом међународних патентних сертификата и робусним подацима о стабилности који се протежу на 48 месеци, потврђујући своју позицију као поуздана и висококвалитетна опција за потрошаче.



Закључак


На данашњем конкурентном тржишту здравствених производа, одабир активног фолата високе чистоће као што је Магнафолате®  је од суштинске важности за осигурање безбедности и ефикасности ваших производа. Такав избор је кључан у стварању професионалног и поузданог имиџа бренда, осигуравајући поверење и дивљење потрошача.





Хајде да разговарамо

Ту смо да помогнемо

Контактирајте нас
 

展开
TOP