И. Преглед књижевности

1. Назив
   Отворено суђење 5-метилтетрахидрофолација код старијих пацијената са депресивним особама
2. Основне информације

• Датум објављивања: јун 1993
• Часопис: Аналик клиничке психијатрије
• Врста истраживања: клиничко испитивање отвореног налепница

        3.   Језгро Закључак

Студија је потврдила да је показало да је усмени 5-метилтетрахидрофолат (Мтхф) показао Значајна ефикасност код старијих пацијената са депресивним пацијентима: Међу 20 састанка пацијената ДСМ-ИИИ-Р дијагнијски критеријуми, 16 завршено најмање 4 недеље лечења и 81% (13 пацијената) показало је значајно побољшање у депресивним симптомима (Хам-Д-21 резултат се смањио за ≥50%). Нема очигледних нежељених реакција везаних за лекове примећени су током лечења, што указује на његову сигурност и клиничку примену Потенцијал.

ИИ. Детаљни дизајн истраживања

1. Истраживачки циљ
   Да би се проценила терапијски ефекат оралне Мтхф отпорне на желудац (50) (50) мг / дан) у старијим депресивним пацијентима и истражите његову изводљивост као Сигурна интервенција.
2. Интервентни протокол

• Дозирање и формулација: 50 мг / дан отпоран на желудац ОРАЛНА ПРИПРЕМА (Технологија ентеричке премазе ради заштите активних састојака За директно црево у апсорпцији и смањење оштећења желудачне киселине).
• Карактеристике узорка: 20 старијих пацијената (старији) 60-82 године, значи 68,5 година), сви сусрести ДСМ-ИИИ-Р дијагностику депресије Критеријуми, шунка-Д-21 оцена ≥18, и без коморбидног тешких физичких болести или ментални поремећаји.

         3. Истраживање Период

1-недељно Период испирања плацеба + 6-недељни третман отвореног налепница, са недељним Процена депресивних симптома (шунка-д-21) и индикатора безбедности.

ИИИ. Постигнућа истраживања и вредност производа

1. Подаци о ефикасности

• Брзо побољшање: Након 6 недеља лечења, Тхе Хам-Д-21 оцена значајно се смањила од основне 34.8 ± 5,5 до 9,9 ± 10,8 (п <0,0001), са истовременим ремисијама пратећих симптома као анксиозност и соматизација.
• Висока стопа одговора: 81% пацијената је постигнуто Клинички одговор (резултат смањење ≥50%), што указује на то око 81 Сваких 100 старијих пацијената може имати користи.
• Механичка предност: Мтхф учествује у Метилациони метаболизам промовише синтезу С-аденосилметионина (Исто) и регулише метаболизам неуротрансмитера као што је допамин и 5-хидрокситријептамин, побољшање патолошког механизма Депресија из корена (комплементарна мета традиционалних) Антидепресиви).

2.        Безбедност Доказ

• Није пронађена ниједна клинички значајна абнормалности У лабораторијским показатељима као што су крвне рутине и јетре / бубрежне функције током лечења. Само неколико пацијената доживело је благи неспецифичан симптоми као што су главобоља и несаница, без одређене везе са дрогом Нежељене реакције.
• Карактеристике производа Магнафолате:
• Висока чистоћа: ≥99,8%, нечистоћа ЈК12А <0,1%.
• Висока сигурност: сертификована као "Натурализација Фолате", производ се практично достиже Нетоксични ниво, без употребе отровних сировина као што је формалдехид и п-толуенесулфонска киселина.
• Директна апсорпција: не Потребна метаболизам, директна апсорпција, биорасположивост 3-5 пута већа него традиционална фолата.

3.        Клинички Значај

• Старење-адаптивне предности: без срца токсичност и ортостатска хипотензиона ризик традиционалних антидепресива, Посебно је погодан за старије особе са смањеном јетром и бубрегом Функције.
• Комбинована апликација: Може се користити као адјуванс терапија за антидепресиве или сам за благу депресију и Пацијенти и нетолерантни пацијенти, опције за ширење третмана.

ИВ. Механизам интерпретација и академско продужење

1. Механизам деловања
   Као активни облик фолата у телу, Мтхф утиче на депресивну патологију Кроз следеће путеве:

• Улога метил донатора: учествује у централном нервозу Метилација система за одржавање нормалне синтезе неуротрансмитера, ДНК Поправка и мембрански метаболизам ћелијске мембране фосфулиса.
• Иста регулација: промовише исту производњу мозга, који делује као метилни донатор у модификацији метилације неуротрансмитери као што су норепинефрин и 5-хидрокситријептамин, Регулисање ефикасности синаптичког преноса.
• Хомоцистеин метаболизам: Смањује плазму хомоцистеин нивои, смањује своје неуротоксичне ефекте и побољшава когнитивно-емоционална регулациона мрежа.

2.        Академски Ланац подршке и доказа
Ова студија формира се за затворену петљу доказа са наредним студијама:

• Синергија комбинованог лека: Пассери ет ал. (1991) двоструко слепо суђење показало је да је 15 мг / д 5-мтхф у комбинацији са Антидепресиви су повећали смањење резултата хам-Д за 4,1 бодова у поређењу Са монотерапијом (п <0,01).
• Пробој у популацији отпорно на лекове: А 2023 Клиничка студија (НЦТ није јавно доступна) показала је да је 15 мг / д 5-мтхф у комбинацији са ССРИ побољшаним симптомима у преко 50% отпорно на ССРИ Пацијенти, посебно погодни за МТХФР ГЕНЕ Ц677Т превознике мутације.
• Дугорочна провера сигурности: 5-мтхф има а биорасположивост од 51% -54%, без кумулативне токсичности након дугорочне употребе, и уобичајене нежељене реакције су пролазна блага главобоља са инциденцијом <5%.

В. Основне предности производа Магнафолате

ВИ. Резиме интерпретације литературе

Пионирска студија 1993. године прво је то потврдила 5-метилтетрахидрофолат (магнолате) има дефинитивну ефикасност и сигурност у Гериатријска депресија, са својим механизмом уско повезаним са неуротрансмитера МЕТАБОЛИЗАМ И МЕТИЛАТИОН МРЕЖЕ. Са високим чистоћим сировинама и строгим Контрола нечистоће, Магнафолат производи показују изузетно високу сигурност, док Оптимизација биорасположивости и поштовања пацијената, на тај начин пружајући низак ризик и високо адаптивни додатни план лечења за старије депресије пацијенти и очекује се да ће постати нови избор у клиничком лечењу.

Перкет перспектива: Са глобалним агрегацијом погоршањем Очекује се да ће тржиште менталног здравља доћи до 537,97 милијарди долара до 2025. године.

Магнафолате, са својим предностима заснованим на основу доказа је очекује се да ће играти важну вредност у сценаријима као што су клиничких исхране Подршка и функционални здравствени производи.

Референце: Гиан Паоло Гуаралди, Мауризио Фава, Фаусто Маззи и Пиетро Ла Греца. "Отворено суђење Метилтетрахидрофолат у старијим пацијентима који је депресиван. " Анали клиничке психијатрије 5, Не. 2 (1993): 101-105. хттпс: //дои.орг/10.3109/10401239309148970.