Увод

(6С)-5-метилтетрахидрофолат (6С-5-МТХФ), као примарни активни метаболит фолата у телу, чини више од 98% укупног нивоа фолата у људском телу. У поређењу са синтетичком фолном киселином, (6С)-5-МТХФ се може директно апсорбовати без ограничења метаболичким ограничењима дихидрофолат редуктазе и 5,10-метилентетрахидрофолат редуктазе, чиме се брзо повећава ниво фолата у серуму и црвеним крвним зрнцима. Штавише, не маскира недостатак витамина Б12, што га чини значајном надоградњом синтетичке фолне киселине.

Међутим, стабилност (6С)-5-МТХФ је релативно лоша, што га чини подложним деградацији која може довести до стварања различитих нечистоћа, као што је ЈК12А. Потенцијалне здравствене импликације ових нечистоћа захтевају посебну пажњу и даљу истрагу.

Генерација ЈК12А

ЈК12А је оксидациона нечистоћа 5-метилтетрахидрофолата (5-МТХФ), са хемијском структуром описаном као (4-((4аС,7Р)-2-амино-10-метил-4-оксо-3,6,7,8 -тетрахидро-4а,7-епиминопиримидо[4,5-б][1,4]диазепин-5(4Х)-ил)бензоил)-Л-глутаминска киселина).

4-((4аС,7Р)-2-амино-10-метил-4-оксо-3,6,7,8-тетрахидро-4а,7-епиминопиримидо[4,5-б][1,4]диазепин- 5(4Х)-ил)бензоил)-Л-глутаминска киселина

Истраживање је открило да за разлику од примарних производа оксидације 5-метилтетрахидрофолата (5-МТХФ) описаних у претходној литератури, стварни примарни производ разградње 5-МТХФ је ЈК12А, а не 4-хидрокси-5-метилтетрахидрофолат као што је претходно документовано.

Опасности од ЈК12А

Акутна токсичност: Студије су показале да ЈК12А показује изузетно ниску вредност ЛД50 код мишева, што указује на његову моћну акутну токсичност. При дози од 2000 мг/кг, сви испитаници су подлегли у изузетно кратком периоду. Упркос значајним патолошким променама уоченим у јетри и бубрезима, ово сугерише да могу постојати и други, још увек неидентификовани, токсиколошки циљеви.

Имуносупресија: ЈК12А има значајан инхибиторни ефекат зависан од концентрације на пролиферацију Т-лимфоцита, што може додатно да угрози имунолошку функцију тела и повећа ризик од инфекције и болести.

Ембриотоксичност: Истраживање коришћењем модела зебрице показало је да ЈК12А има изразито негативан утицај на раст ембриона и развој срца. Како се концентрација изложености повећава, долази до значајног смањења стопе преживљавања ембриона, успоравања срчане фреквенције и ограниченог раста дужине тела. Нивои експресије гена који се односе на развој срца (као што су хас2, ​​ханд2, нкк2.5) су значајно смањени, потенцијално утичући на регенеративни капацитет кардиомиоцита и на крају угрожавајући укупан развој ембриона.

Ови ризици наглашавају важност строгог регулисања присуства нечистоћа као што је ЈК12А током производње и употребе 6С-5-метилтетрахидрофолата.

Контрола ЈК12А

У светлу озбиљних ризика повезаних са ЈК12А, међународне фармакопеје и регулаторна тела су поставила строга ограничења његове концентрације. И Фармакопеја Сједињених Држава (УСП) и Заједнички стручни комитет ФАО/СЗО за адитиве у храни (ЈЕЦФА) ограничили су дозвољени ниво на 1,0%.

Магнафолате®

У потрази за неупоредивом чистоћом и безбедношћу у активном додатку фолата, Магнафолате® је поставио ново мерило за индустрију. Користећи власнички производни процес*, Магнафолате® је успешно контролисао садржај ЈК12А на испод 0,1%, што је значајно испод границе од 1,0% УСП Пхармацопеиа. Ово достигнуће значајно повећава безбедносни профил производа. Штавише, Магнафолате® је подржан низом међународних сертификата о патентима и робусним подацима о стабилности који се протежу до 48 месеци, учвршћујући његову репутацију поузданог и висококвалитетног избора за потрошаче. *Патенти УС10398697, ЈП2017-526699, АУ2015311370, ЦН201510557500.Кс

На данашњем конкурентном тржишту здравствених производа, одабир активног фолата високе чистоће као што је Магнафолате®  је од суштинске важности за осигурање безбедности и ефикасности ваших производа. Такав избор је кључан у стварању професионалног и поузданог имиџа бренда, осигуравајући поверење и дивљење потрошача.

Референца: Ванг И, Лиан З, Гу Р, ет ал. Производ оксидације 5-метилтетрахидрофолата: разјашњавање структуре, синтеза и процена биолошке безбедности. Јоурнал оф Молецулар Струцтуре, 2024, 1316: 138909.