Фолна киселина је неопходна за здравље трудница и њихових фетуса. Као активни облик фолата, (6С)-5-метилтетрахидрофолат со глукозамина одобрена је за употребу у неколико региона.

Међутим, бразилско министарство здравља и Национална агенција за здравствени надзор (АНВИСА) недавно су издали посебно упозорење о ризику о коришћењу (6С)-5-метилтетрахидрофолат глукозаминске соли од стране трудница, што је привукло пажњу индустрије и довело до дискусија. .

Кључне тачке упозорења бразилског Министарства здравља и Националне агенције за здравствени надзор (АНВИСА):

Министарство здравља и АНВИСА, након детаљне анализе актуелних научних истраживања и уз снажну посвећеност јавном здрављу, посебно су истакли да труднице треба да узму у обзир ограничења актуелних научних истраживања и процене своје лично здравствено стање када размишљају о употреби. (6С)-5-метилтетрахидрофолат глукозамин соли. Ова иницијатива је осмишљена да осигура безбедност трудница и њихових фетуса и да упозори потрошаче и медицинске стручњаке да пажљиво процене такве производе пре него што направе избор.

Преглед и ажурирање историјских регулаторних директива:

АНВИСА је 2018. године издала Регулаторну директиву бр. 28, која се по први пут бавила ризицима повезаним са употребом одређених суплемената фолне киселине од стране трудница. Директива налаже да етикете производа морају јасно навести:

„Упозорење 'Код трудница, мора се проценити да ли стање мајке оправдава потенцијални ризик за фетус, с обзиром на (6С)-5-метилтетрахидрофолат глукозамин, јер су докази веома ограничени да би се утврдио ризик од овог једињења у трудноћи. ' морају бити укључени на етикети производа.

Регулаторна веза: хттп://антиго.анвиса.гов.бр/доцументс/10181/3898888/Ан%Ц3%А1лисе+де+Цонтрибуи%Ц3%А7%Ц3%Б5ес+-+Цицло+Дисцусс%Ц3%А3о+-+Суплементос +Алиментарес/д3ц135а6-6560-4ф33-8ц2д-09ф29434бд34?версион=1.0

АНВИСА је 2020. године издала Регулаторну директиву бр. 76, потврђујући садржај упозорења на етикетама производа како би се осигурало да су потрошачи јасно информисани и да могу да измере ризике употребе.

„Упозорење 'Код трудница, мора се проценити да ли стање мајке оправдава потенцијални ризик за фетус, с обзиром на (6С)-5-метилтетрахидрофолат глукозамин, јер су докази веома ограничени да би се утврдио ризик од овог једињења у трудноћи. ' морају бити укључени на етикети производа.

Регулаторна веза: хттп://антиго.анвиса.гов.бр/доцументс/10181/5809185/ИН_76_2020_.пдф/дфд37ф9а-678ф-4д04-86е7-д44а8ее9490б

Закључак:

Мера коју је предузео Бразил не само да служи као заштита за своје потрошаче, већ и поставља важан преседан за употребу суплемената фолне киселине на глобалном нивоу. Наглашава да различити региони могу имати различите препоруке за исти производ због разлика у регулаторним политикама, еволуцији научних истраживања и различитим потребама јавног здравља. Ово служи као подсетник да је приликом одабира и употребе било ког додатка исхрани неопходно узети у обзир регионалне разлике и придржавати се упутстава локалних регулаторних власти.

Овај извештај има за циљ да пренесе упозорење о ризику које су издали бразилско Министарство здравља и АНВИСА у вези са употребом (6С)-5-метилтетрахидрофолат глукозамин соли од стране трудница. Наведене информације су само у референтне сврхе, а за више детаља посетите званичну веб локацију АНВИСА на адреси анвиса.гов.бр.