27. маја 2026. — Кинеска национална здравствена комисија одобрила је 6С-5-метилтетрахидрофолат калцијум за употребу у додацима исхрани за бебе. Подносилац представке, Лианиунганг Јинканг Хекин Пхармацеутицал Цо., Лтд., продаје састојак под брендом Магнафолате (кристални облик Ц).

Ово је друго ново одобрење које је Магнафолат добио за шест месеци, након одобрења за обогаћивање пшеничног брашна у новембру 2025. Активни фолат је сада први пут ушао у категорију хране за бебе у Кини.

Три године припрема, девет месеци прегледа

Јинканг Хекин је провео више од три године припремајући се за ову пријаву - токсиколошке процене, валидацију формулације и процене ризика за популацију одојчади - пре него што је поднио пријаву у августу 2025.

Трака прегледа за категорије хране за бебе је знатно изнад оне за опште адитиве за храну. Осим стандардних прегледа хемије и процеса, подносиоци захтева морају доставити токсиколошке податке и наменску процену ризика за популацију одојчади. У материјалима које је Јинканг Хекин доставио, ауторитативна агенција за тестирање је закључила да је производ практично нетоксичан; Нивои нечистоћа ЈК12А су контролисани на једну десетину УСП границе; а чистоћа производа је премашила 99,8%. Апликација је прошла више кругова техничког прегледа пре него што је добила коначно одобрење.

Шта доноси Ц-кристална форма

Магнафолат је изграђен на Јинканг Хекин-овој сопственој Цристал Форм Ц технологији^[1].

Прва ствар коју доноси је метаболичка страна. Обична фолна киселина мора бити конвертована ензимом МТХФР пре него што тело може да је користи. Отприлике 78,4% кинеске популације носи мутацију гена која смањује активност овог ензима, што значи да ефикасност конверзије варира од особе до особе. Активни фолат у потпуности заобилази овај корак — већ је у свом активном облику, апсорбује се директно без конверзије. За одојчад, ово је још важније: њихова метаболичка функција јетре још није у потпуности развијена, а њихова способност да користе фолне форме зависне од ензима заостаје за онима код одраслих.

Други је на страни безбедности. Практично нетоксична класификација, у комбинацији са ЈК12А контролама нечистоћа постављеним на једну десетину УСП стандарда, бави се основним безбедносним проблемима у прегледима хране за бебе.

Трећи је на страни стабилности. Патентирана Ц-кристална структура остаје стабилна у низу климатских услова и сценарија примене, одржавајући садржај фолата у готовим производима конзистентним током обраде и током трајања.

[1] Одобрени патенти укључују: ЦН201410280541.4, УС9150982, ЕП2805952, КР10-1694710, ЈП6166736, ЦА2861891, ИН342588

Три документа, једна мапа

Отисак Магнафолата у исхрани мајки и одојчади добија облик — одобрен за додатке исхрани за труднице и дојиље 2021. године, за пшенично брашно у новембру 2025., а сада и за додатке исхрани за бебе. Пренатална и постнатална исхрана, обогаћивање основном храном и комплементарно храњење — три дела која заједно чине комплетну мапу покривености исхраном мајки и одојчади. Од пре зачећа преко дојења до прве чврсте хране за бебу, активни фолат сада обухвата цео циклус исхране мајке и детета.

О Ђинканг Хексину

Лианиунганг Јинканг Хекин Пхармацеутицал Цо., Лтд. се већ 19 година фокусира искључиво на истраживање и развој активних фолата и индустријализацију. Компанија поседује 43 активна патента за фолат широм света, укључујући седам међународних ПЦТ патената, и одржава један од највећих светских портфеља активних патената за фолат. Од 2017. године, када је Магнафолат први пут препознат као нови извор фолата у Кини, компанија је усмерила активни фолат у пет категорија примене: храну за специјалне медицинске сврхе, нутритивне формуле за труднице и децу, храну за специјалну дијететску употребу, пшенично брашно и додатке исхрани за бебе.

__________________________________________

Референце

[1] Лиан З, Лиу К, Гу Ј, Цхенг И, ет ал. Биолошке карактеристике и примена фолне киселине и 5-метилтетрахидрофолата. Цхина Фоод Аддитивес, 2022(2).

[2] Ма В, Ксуе Ј, Ту Х, Лиу К, Цхенг И, Лиан З, ет ал. Процена безбедности хране калцијумове соли 6С-5-метилтетрахидрофолата. Медицинска граница, 2022, 12(15).

[3] Ксу Т, Ванг К, Зханг Ј, ет ал. Студија о карактеризацији 6С-5-метилтетрахидрофолат калцијум соли кристалног облика Ц и побољшању његове стабилности аскорбинском киселином и цистеином. ЛВТ - Наука о храни и технологија, 2024, 198: 115984.

[4] Ванг И, Лиан З, Гу Р, ет ал. Производ оксидације 5-метилтетрахидрофолата: разјашњавање структуре, синтеза и процена биолошке безбедности. Јоурнал оф Молецулар Струцтуре, 2024, 1316: 138909.

[5] Лиан З, Цхен Х, Лиу К, ет ал. Побољшана стабилност стабилног кристалног облика Ц калцијумове соли 6С-5-метилтетрахидрофолата, развој методе и валидација ЛЦ–МС/МС методе за фармакокинетичко поређење пацова. Молекули, 2021, 26, 6011.